AMM du Baclofène : une décision prudente de l'ANSM

Alcool / 23 octobre 2018

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Addiction Alcool - AMM du Baclofène : une décision prudente de l'ANSM
 

Au regard des données disponibles, dont l’expérience clinique rapportée par les différents acteurs concernés, et compte-tenu du problème de santé publique majeur que représente l’alcoolisme, l’ANSM a décidé d’octroyer l’AMM à la spécialité BACLOCUR® (baclofène) 10 mg, 20 mg et 40 mg dans l’alcoolo-dépendance, en raison de l’intérêt pour la prise en charge des patients en échec thérapeutique et donc d’un bénéfice pour la santé publique, en prévoyant un suivi renforcé dès sa commercialisation.

Conditions d’utilisation de BACLOCUR® dans le traitement de l’alcoolo-dépendance

· le BACLOCUR® est indiqué dans la réduction de la consommation d’alcool, en complément d’un suivi psychosocial, après échec des autres traitements, chez l’adulte ;
– Prescription par tout médecin ;
– Augmentation progressive des doses pour arriver une posologie optimale adaptée à chaque patient, correspondant à la dose la plus faible, pour une bonne réponse thérapeutique et une tolérance acceptable;
– Posologie maximale de 80 mg/jour

Notre avis :

Le Baclofène a enfin une AMM : celle-ci est prudente au regard des effets secondaires liés à son utilisation.
Les 4 dosages proposés permettent un maniement facile avec peu de comprimés à prendre.
A la dose de 80mg (ou inférieure) le Baclofène est efficace pour les deux tiers des patients qui y sont sensibles (à peu près la moitié des alcoolo-dépendants). A cette dose, les risques de sa consommation sont limités. Il reste à attendre son prix pour le trouver réellement sur le marché.

 

Voir le communiqué de presse de l’ANSM

Voir la résumé des caractéristiques du produit Baclocur 40mg

 

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