Le tapentadol est un antalgique classé parmi les opioïdes forts. Il possède une activité agoniste μ-opioïde et des propriétés d’inhibition de la recapture de la noradrénaline. Les spécialités PALEXIA, contenant le tapentadol, ont obtenu l’AMM chez l’adulte dans le « traitement des douleurs aiguës modérées à sévères, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes » le 16/11/2017. Dans l’avis de réévaluation du Service Médical Rendu (SMR) à la demande du laboratoire (07/06/2017), la Commission de la transparence de la Haute Autorité de Santé a considéré que le SMR de la forme sèche orale de PALEXIA LP était insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses et non neuropathiques de l’adulte qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes.
Les spécialités PALEXIA à base de tapentadol comprimés pelliculés à libération immédiate et comprimés à libération prolongée sont commercialisées dans de nombreux pays. En France, elles ne sont inscrites ni sur la liste des spécialités remboursables ni sur la liste des spécialités agréées aux collectivités.
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