Introduction
En septembre 2023, nous avions présenté sur le site d’Addict’AIDE les résultats de l’évaluation des bénéfices, des risques (effets indésirables) et de la tolérance des différents traitements médicamenteux et de la vape pour aider les fumeurs à se sevrer du tabac (1). La conclusion des auteurs était la suivante : « Nous sommes convaincus que les cigarettes électroniques, la cytisine, la varénicline, les thérapies de substitution nicotinique et le bupropion aident les gens à arrêter de fumer. »
Dans son guide thérapeutique clinique pour le sevrage tabagique chez les adultes, mis en ligne le 2 juillet 2024 (4), l’Organisation mondiale de la Santé ignore totalement la vape, en mentant par omission. En effet, les études Cochrane publiées récemment sont ignorées totalement (1, 2, 3) !
Une nouvelle étude vient d’être publiée par Anna Tuisku et collaborateurs dans le JAMA Internal Medicine (version en ligne depuis le 17 juin 2024). Selon les auteurs, il n’existe aucun essai randomisé contrôlé par placebo comparant les eCigarettes et la varénicline en tant que méthode de sevrage tabagique.
Objectifs de l’étude
Dans cette étude, pendant 52 semaines de suivi, ils ont étudié l’efficacité et les effets secondaires des eCigarettes pour arrêter de fumer par rapport à la varénicline chez les adultes fumeurs de longue durée de cigarettes conventionnelles.
Le résultat principal était une abstinence tabagique de 7 jours, confirmée par le taux de monoxyde de carbone (CO) dans l’air expiré à la semaine 26.
Les auteurs avaient émis l’hypothèse que si le traitement par varénicline était associé à une technique d’entretien motivationnel (EM), alors le taux de réussite du sevrage tabagique augmenterait par rapport aux eCigarettes contenant de la nicotine combinée à un EM, et cette thérapie combinée se déroulerait sans événements indésirables à court terme.
Méthodologie
Les participants ont été recrutés du 1er août 2018 au 20 février 2020. Les participants éligibles (âgés de 25 à 75 ans) avaient fumé quotidiennement depuis plus de 10 ans avec un minimum de 10 cigarettes par jour depuis au moins 5 ans. Ils avaient un taux de CO dans l’air expiré de 15 ppm ou plus au moment visite de base. Tous avaient une dépendance à la nicotine (modérée à élevée) selon le test de Fagerström, mais étaient motivé à arrêter de fumer des cigarettes conventionnelles.
Les sujets ont été répartis de manière aléatoire dans l’un des trois groupes suivants :
- groupe 1 : eCigarette avec nicotine (18 mg/ml) et comprimés placebo,
- groupe 2 : Varénicline et eCigarette sans nicotine, et
- groupe contrôle (eCigarette sans nicotine et comprimés placebo).
Pendant 12 semaines, 8 sessions de 30 minutes d’entretien motivationnel (EM) ont été proposées aux participants.
Ainsi, sur les 561 participants recrutés, 458 (81,6 %) étaient éligibles : 257 femmes (56%) et 201 hommes (44 %), d’âge moyen 51 ans.
Résultats
L’abstinence à la semaine 26 a été observée chez 61 des 152 participants (40,4 %) du groupe 1, chez 67 des 153 (43,8 %) du groupe 2 et chez 30 sur 153 (19,7 %) dans le groupe contrôle (P < 0,001).
Le taux d’abstinence dans le groupe1 est plus élevé que dans le groupe contrôle, tout comme le taux d’abstinence dans le groupe2 est plus élevé que dans le groupe contrôle.
Par contre, le taux d’abstinence dans le groupe1 ne diffère pas significativement de celui du groupe2 (43,8% vs 40,4%).
Conclusions
Les résultats de cet essai clinique randomisé ont indiqué que la varénicline mais également les eCigarettes contenant de la nicotine à 18 mg/mL ont été efficaces pour aider certaines personnes à s’abstenir de fumer des cigarettes conventionnelles pendant 6 mois.
Dans la revue Cochrane publiée en 2024 (1), il n’y avait qu’un seul petit essai clinique randomisé éligible. L’essai avait suggéré des taux d’abandon ponctuels sur 7 jours plus faibles dans le groupe eCigarette contenant 12 mg/mL de nicotine par rapport à ceux du groupe varénicline à la semaine 24 (risque relatif, 0,31 ; IC à 95 %, 0,11-0,82 ; n = 54).
Dans l’étude ici présentée, la varénicline était efficace même pendant 12 mois par rapport au placebo. Les eCigarettes ne différaient pas sensiblement du placebo à ce moment-là, mais la différence n’était pas substantielle lorsque les eCigarettes ont été comparées à la varénicline. Des études supplémentaires avec plus de puissance statistique sont nécessaires pour déterminer si les eCigarettes sont une aide efficace pour arrêter de fumer même après 6 mois.
Références bibliographiques
1 Lindson N, Butler AR, McRobbie H et al. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2024;1(1):CD010216.
2 Hartmann-Boyce J, Lindson N, Butler AR et al. Electronic cigarettes for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 17;11(11):CD010216.
3 Warner KE, Benowitz NL, McNeill A et al. Nicotine e-cigarettes as a tool for smoking cessation. Nat Med 29, 520–524 (2023). https://doi.org/10.1038/s41591-022-02201-7.
4 WHO clinical treatment guideline for tobacco cessation in adults [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2024. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK604670/
Dr Philippe Arvers (1,2,3)
1 – Observatoire Territorial des Conduites à Risques de l’Adolescent (MSH-UGA)
2 – 7ème Centre Médical des Armées (76ème Antenne médicale de Varces)
3 – Institut Rhône Alpes Auvergne de Tabacologie (Lyon)
En savoir plus : www.jamanetwork.com
