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La Naloxone intramusculaire exonérée de la réglementation des substances vénéneuses

Antagoniste des récepteurs opioïdes, la Naloxone est un produit de santé efficace et relativement simple d’usage dans la prévention des surdoses mortelles aux opiacés. Elle est reconnue comme telle depuis la Loi de 2016, et son autorisation de mise sur le marché (AMM), publiée l’été dernier, est entrée en vigueur en janvier 2018, et ce pour plusieurs formes.

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Addiction Autres drogues - La Naloxone intramusculaire exonérée de la réglementation des substances vénéneuses

Antagoniste des récepteurs opioïdes, la Naloxone est un produit de santé efficace et relativement simple d’usage dans la prévention des surdoses mortelles aux opiacés. Elle est reconnue comme telle depuis la Loi de 2016, et son autorisation de mise sur le marché (AMM), publiée l’été dernier, est entrée en vigueur en janvier 2018, et ce pour plusieurs formes.

Un arrêté paru ce samedi au Journal Officiel vient d’exonérer la Naloxone, dans sa forme intramusculaire, de la réglementation liées aux substances vénéneuses.

En tant que « dérivé morphinique », la Naloxone est inscrite sur la liste I des produits et substances vénéneuses, soit parmi les produits présentant le plus haut risque pour la santé. Cette inscription complexifie son accessibilité sur le terrain.

Limitée à une remise au public de 3,64mg maximum, cette récente exonération s’inscrit dans la mise en œuvre de l’AMM, et dans la dynamique d’élargissement de l’accès de ce produit, après l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) délivré au Nalscue® l’an passée et l’élargissement des possibilités de délivrance aux CSAPA puis aux CAARUD.

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